欧盟委员会扩大了梯瓦制药的Trisenox准入范围，批准其用于治疗新诊断为急性早幼粒细胞白血病（APL）患者。

APL是一种罕见的白血病，如果不即时治疗，患者可在数小时或数天内死亡。欧洲每年约有1500~2000人被诊断为APL。

Trienox（三氧化二砷）最初于2002年在欧洲被批准用于治疗复发性或难治性APL的患者，该类患者的特征表现为存在t（15; 17）易位或存在原髓细胞性白血病/视黄酸受体α基因。上个月，欧洲药品管理局人用药品委员会支持并批准扩大该药物的适用范围。

梯瓦制药说，最新的决定是基于发表的学术数据，数据显示将Trisenox作为第一次无化疗治疗APL具有明显优点。

在APL0406组间GIMEMA-AMLSG-SAL研究中，与视黄酸组合相比，Trisenox显示出了99％的总体存活率，且经过四年多的随访后几乎没有复发。

梯瓦制药全球特种药物总裁兼首席执行官Rob Koremans表示，“我们对欧盟委员会的这一决定十分高兴，我们期待为所有新诊断为APL的患者提供一个免于化疗的治疗选择。”

Trisenox最初由CTI研发，该药物于2005年被Cephalon以7000万美元及里程碑付款收购。梯瓦制药随后在2011年以68亿美元收购了Cephalon公司。美国食品和药物管理局于2000年批准Trisenox上市销售。