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美国这事儿已经波及大选 希拉里提刀介入
发布时间: 2016-10-24     来源: E药经理人

十一长假之前,美国制药公司Novum Pharma将其旗下一款治疗痤疮的药膏提价到近1万美元一支。这家年轻的药企去年5月才通过收购的方式获得这款药膏的贩卖权。而在前东家Primus Pharmaceuticals手里时,这款药膏仅售241.50美元。

来源 | 艾美仕

 

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希拉里磨刀?

Novum Pharma拿下该药后即刻提价1100%,并于今年1月第二次提价。而在此次由《金融时报》爆出的第三次提价后,该产品卖价已高达9561美元。

无独有偶,来自印度的迈兰制药的EpiPen成为了众矢之的,该药物的2支装的EpiPen价格由2007年的93.88美元上涨至今年5月的608.61美元,近10年的涨幅接近500%。 

EpiPen是过敏孩子必备的药品,尽管价格暴涨,没有家长愿意在孩子身上冒险,这样的暴涨已经引起了希拉里的注意。

《美国医学会杂志》的一项研究显示,从2008年到2015年,共有超过400种通用药品的价格上涨超过10倍。

从今年的美国大选开始,民主和共和两党的候选人都开始积极就医药话题发声,尽管最近第一次电视辩论,还没扯上这个话题。 

但是,上个月,美国民主党总统候选人希拉里·克林顿公开表示,医药公司迈兰应该自愿下调其治疗严重过敏的药物EpiPen的价格。

与希拉里表态相呼应的是,白宫在8月24日也声称,过高的药品价格已经损坏了医药公司的声誉。这样声明使得迈兰当日股价下跌5.4%。 

据说与迈兰有关的一些“土豪”也给共和党总统候选人特朗普提供巨额的政治献金,这也成为了希拉里打击特朗普的重要目标,使得不擅长医疗话题的特朗普再添负分。 

此外,此前多位民主党重量级人士炮轰公司定价策略,比如极左的政治家桑德斯。其实,更尴尬的是,虽然一些制药公司的其它药品也经常涨价,但这些涨价并未令药厂受益太大,流通环节收费增加则是动因。比如2015年品牌药价平均上涨12.4%,但药品出厂价只涨了2.8%。

英国《金融时报》发布分析报告称,虽然价格更低的仿制药已经上市,但美国医生每年依然在价格昂贵的原研药上花费数亿美元。

 

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涨价事出有因,民众反感情绪高

在民调大幅领先特朗普的情况下,希拉里的此种发言也引发资本市场对于医药股未来盈利前景的担忧。希拉里之前就声称,将就高药价问题制定政策。

在这期间,希拉里几乎成了股票市场上的黑天鹅,去年9月21日,她曾直言Martin Shkreli的药品存在价格欺诈,致使IBB生物科技ETF几周内下跌20%左右,至今年2月幅度最多达到33%。

面对药价高昂的指责,大型药企回应称市场专利的时间有限,之后将有大量价格低廉的仿制药涌向市场。然而,事实上,这些老旧的药物对许多药企来说依然劳苦功高。 

在英国,药剂师会自动给患者派发仿制药,然而,在美国医生可以通过在处方上写明“按缩写内容配药”使患者被给予原研药。

部分美国医生称,如果已经给患者选定一款药物,特别是患者正遭受精神疾病或威胁生命的疾病时,那么他们并不愿意给患者换处方药。

同样面临价格问题的还有加拿大药企瓦兰特制药,该公司的抗抑郁药Wellbutrin售价36美元/片,而其仿制药的价格只有46美分/片。 

加拿大瓦兰特制药曾经将旗下五款产品涨价800%以上,在接受美国国会质询时,其代理CEO 霍华德·席勒承认:“我们之前的商业模式的确是买入专利到期、但几乎没有仿制药竞争的产品,然后大幅提价以获得商业利益最大化。仿制药出现后市场份额会被迅速瓜分,所以Valeant要在仿制药到来前,尽量弥补自己前期的投入。” 

更有意思的是,制药企业和医师协会的调查发现,"婴儿潮"一代的美国老年人对于药物需求增加,也进一步推动价格上涨。他们喜欢购买更昂贵的原研药,就像商场购物,越贵越愿意购买,而不选择较为便宜的药物,也许是消费者市场心理认为,越贵的药物越好。

美国疾病控制与预防中心研究显示,本世纪以来,美国超过100岁老年人数增长近44%,得益于更好医疗保健与更健康的生活方式,老年人对处方药需求增加。

相比之下,也有表示配合的公司,艾尔建的CEO 桑德斯撰写长篇博客讨论现在美国药价问题,承诺艾尔健产品以后每年最多涨价一次,而且每次涨价不会超过两位数。

这是主要制药公司首次就药价问题发表具体承诺,整个社会将密切关注其它大药厂的态度。投资者对桑德斯的言论做出积极反应,艾尔健股票上扬2%。

如果不靠涨价药厂只能更有效地寻找更好新药,而这正是现在制药企业发展的主要瓶颈。桑德斯本人曾反对自己寻找新药,提出把research & development变成search & development,即靠收购在研产品补充产品线。

桑德斯作此高姿态也不只是想做个好人,现在美国限制药价压力空前,希拉里已经明确表示允许政府紧急情况下从其它国家进口药物并处罚乱涨价企业。  

这样的情形下企业自律要好于政府干预,政府的专利和药监政策对药品的地位有决定性影响。而美国药价高于其它发达国家,也是政府支持的一种体现。而这些政策随时可能改变。药价自律是所有药厂面临的新现实,希望制药工业能绝处逢生,真正把创新作为生存的首要资本。

很多制药企业以及连锁药店认为,多数人有工作的美国人都拥有保险,消费者最终支付价格没有如此昂贵,参保美国人可给出一定比例折扣优惠。

一些华尔街的观察人士认为,尽管制药企业需要更多的现金去投入研发,但是,美国的药价依然比欧洲还高。因此,他们也认为,美国的商业医保体系是这些药企肆无忌惮提价的背后原因。竞争性的商业医疗保险机构为了吸引客户,会尽量覆盖更多的新药、好药,而医生为了避免医疗事故,对于有商保的病人也会较多地使用好药、新药。有确切疗效的药企便由此产生了涨价激励,因为商业医保将会为大部分的涨价费用买单。

而且华尔街的分析师认为,这一轮药价上涨也有经济大环境的因素,美联储宽松货币下,商品物价上涨,美国劳工部最新数据显示,剔除食品和能源的核心通胀率回升,美联储通胀率目标为2%。研究表明,低利率与宽松货币下,有助于医药行业,低利率降低医药制造融资成本,宽松货币推升了药品的价格。

 

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FDA也被槽“批”慢

不如我们听听希拉里打算怎么干,希拉里提议成立消费者反应小组来监测药品价格上涨,并对不合理提价的药企判处罚金。她表示,当医药公司不合理地过分提价、威胁公众健康时,应采取新的执法措施予以应对。 

她还提议政府进行直接干预,从而使患者能够获得这些治疗药物;支持仿制药和其他药物生产商进入市场,提高市场竞争。

显然,希拉里的喊话有了效果,在希拉里和美国国会施压之后,迈兰被迫采取措施降低EpiPen价格。迈兰宣布计划在未来几周推出价格便宜一半的仿制版EpiPen注射器。

此外, 随着大规模的并购愈演愈烈,大型制药公司几乎垄断了市场,这可能是药品价格上涨一个因素。

在完成并购之后,一般并购方都会调涨被并购的产品,例如此前被关注图灵制药,把艾滋病治疗用药上涨几百倍的极端案例,几十倍的上涨太夸张,但是,几十倍的上涨,在制药业中已经不算罕见了。 

更尴尬的是,北美市场是原料药的主要进口市场,很多药物原材料依靠进口,原材料价格上涨或推动药品价格上涨。 

尽管原因多多,但是,多年以前,就有评论认为,在这些涨价背后,FDA也存在不可推卸的责任。原因在于FDA审批仿制药速度太慢,而仿制药申请又堆积如山,这使得原研药长期处于市场垄断地位。 

FDA药品审批和研究中心进行过统计,目前市场上有10%的小分子原研药专利已经到期,但由于市场过小,吸引不了仿制药研发者的注意力,因此也就无法引入竞争产品。

一系列的事件让FDA意识到,自己或将再被诟病,加强药品售价监管已经成为当务之急。当前许多适应症明确、效果显著的药物是由一家公司占据市场的主导地位,导致其价格居高。 

为了解决这一问题,美国FDA宣布一项计划,将要加快仿制药审批进程,以打破某些药物的市场绝对垄断,希望引入竞争之后能够一定程度上降低药品价格,这或许意味着当前上半年已经提交申请的125个仿制药将会提前获批。而根据FDA的计划,某种仿制药因市场紧缺或可以缓解公共卫生危机时,可以获得优先审批。

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