2016年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在美国推出减肥药Belviq XR(通用名:lorcaserin,氯卡色林)20mg片剂,该药每日口服1片,是减肥药Belviq(氯卡色林,10mg片剂)的新配方,后者每日口服2次,每次1片,用于肥胖患者的长期慢性体重管理。
BELVIQ XR是缓释配方,已被证明在体内的吸收较慢,可持续一整天,与每日2次的Belviq片剂相比,提高了使用的便利性。
在美国,Belviq于2012年获FDA批准,作为一种辅助药物,联合低热量饮食和增加运动锻炼,用于初始身体质量指数(BMI)≥30千克/平方米(肥胖)的成人患者,或身体质量指数(BMI)≥27千克/平方米(超重)且伴有至少一种与体重相关的合并症(如:高血压,血脂障碍,2型糖尿病)的成人患者,用于长期体重管理。
BELVIQ XR则于今年7月获FDA批准。该药的获批,是基于生物等效性临床研究数据,这些数据证明了每日一次Belviq XR 20mg片剂与每日两次的Belviq 10mg片剂具有生物等效性。卫材表示,Belviq XR作为每日一次的药物,将为患者提供潜在的用药便利性。
lorcaserin(氯卡色林)由美国制药公司Arena研发,这是一种新的化学物质,通过选择性激活脑部5-羟色胺2C受体,降低食耗量、增强饱腹感。卫材与Arena签署了独家许可协议,获得了BELVIQ和BELVIQ XR在全球大多数国家和地区,包括欧洲、日本和中国(不包括韩国、台湾、澳大利亚、新西兰和以色列)的商业化权利。
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