随着今年最末一个季度到来,多家生物科技公司预计将发布临床试验的最新数据,或面临美国监管机构的最终决定。下面列举了值得投资者关注的10家生物科技公司。
1.Celldex Therapeutics
总部位于美国新泽西州的Celldex Therapeutics将于10月8日在欧洲肿瘤医学会议上更新黑素瘤药物glembatumumab vedotin的最新消息。Glembatumumab还在进行治疗三阴性乳腺癌的二b试验,以及治疗晚期或转移性肺部鳞状细胞癌的一/二期试验。如果该药物能够批准用于治疗三阴性乳腺癌,单这项应用就将使其年销售额达到10亿美元。目前Celldex股价为4.27美元。
2.Acadia Pharmaceuticals
Acadia Pharmaceuticals正计划公布Nuplazid治疗阿茨海默症二期试验的最新结果。该药物近期被批准用于与帕金森症相关的幻想症和妄想症。投资者还将关注Nuplazid的销量走势。Acadia当前股价为30.50美元。
3.Theravance
Theravance预计将在本季度发布Revefanacin治疗慢性阻塞性肺病的三期试验最新进展。如果该药物获得批准,它将成为首个治疗慢性阻塞性肺病的长效抗胆堿舒张剂,这一市场的规模馀集大道110亿美元/年。Theravance目前股价36.51美元。
4.The Medicines Company
The Medicines Company将在11月5日发布两个项目的最新进展。第一个是PCSKsi治疗动脉粥样硬化心血管疾病的二期中期结果,另一个是MDCO-216治疗急性冠脉综合征的二期试验最新进展。两个结果都将在美国心脏协会的科学研讨会上发布。The Medicines Company目前股价为38.12美元。
5.Dynavax
Dynavax正在等待美国食品药品监督管理局在12月15日或以前做出对Heplisav-B治疗二型糖尿病合并乙肝患者的裁决。美国FDA生物制剂评估和研究中心取消了定于11月16日的会议,以审核生物制剂许可申请。2013年,该药物曾被曝光一些与自身免疫疾病相关的问题。但初步的三期试验数据显示,Heplisav-B在受试者中实现了90%的血清保护率,而标准乙肝治疗药物Engerix-B的应答率为65%。Dynavax目前股价为11.92美元。
6.Cempra Pharmaceuticals
美国FDA将于12月27日对Cempra Pharmaceuticals治疗社区获得性细菌性肺炎的口服版Solithera做出决定,并将于次日(12月 28日)对治疗社区获得性细菌性肺炎的注射版Solithera做出决定。该公司目前股价为22.78美元。
7.Advanced Accelerator Application
美国FDA将于12月28日对法国药企Advanced Accelerator Application获得优先审核权的药物Lutathera作出决定。该药物用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤,神经内分泌肿瘤是起源于人体不同器官神经内分泌细胞的一群肿瘤。它们比较罕见,但属于第二常见的胃肠恶性肿瘤。Advanced Accelerator Application当前股价为37.79美元。
8.Puma Biotechnology
Puma Biotechnology总部位于美国洛杉矶,该公司预计将于本季度发布Neratinib单独治疗激素受体阳性乳腺癌患者的二期试验最新结果。该公司还在评估用于联合治疗HER2乳腺癌。部分投资者认为Puma是有意壮大肿瘤业务的公司的热门收购对象。目前Puma Biotechnology股价为62.91美元。
9.辉瑞
今年8月,辉瑞斥资140亿美元收购了Medivition。其大热的前列腺癌药物Xtandi已经上市销售,但值得注意的是,10月22日美国FDA将对该药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌作出决定,该药物的市场有望扩大。目前辉瑞股价为33.65美元。
10.GW Pharmaceuticals
GW Pharmaceuticals的治疗药物是以大麻为基础。该公司的Sativex已经在除美国以外的15个国家被批准用于治疗多发性硬化症相关的痉挛状态。本季度该公司将更新GWP-42002和GWP-42003用于治疗胶质瘤的最新进展。该公司的Epidiolex是一种从植物中提取的液态的大麻二酚,已经获得美国FDA颁发的用于治疗儿童严重肌阵挛癫痫和Lennox氏综合征的孤儿药认证,并获得了治疗儿童严重肌阵挛癫痫的快速通道认证。该药物最早可能在2017年获得批准,Cowen & Co分析师预计该药物年销售额可能突破8亿美元。
一直有传闻称GW可能被收购,但该公司表示目前无意出售。潜在买家包括艾尔建和Biogen等专注于中枢神经系统疾病的公司。GW Pharmaceuticals目前股价为131.30美元。
英文来源:Biospace.com
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