1、参加GMP专项修订会的国家药品认证中心领导张爱萍主任、二处孙京林处长。
2、国家食品药品监督管理局安监司郭清伍副处长就人员资质要求发表重要意见。
3、新版GMP《通则》讨论正在进行中。
4、国家药品认证中心副主任刘渊倾听代表提出的修改意见。
5、“质量授权人也是企业中的重要职业经理人”,郭清伍副处长如是说。
6、无菌制剂组阵容汇集全国资深专业人员,讨论热烈。
7、激烈辩论时有发生。
8、原料药组正在讨论。
9、生物制品、血液制品组讨论情形。
10、中药制剂组的代表对每一个表述都非常关注,希望涉及面宽的条款尽可能符合中药的特殊要求。
11、把关键条款中的中英文对照起来反复推敲。
12、GMP检查员张华女士对疑点解析。
13、把大家取得共识的文字赶快记录下来,一字不能走样、疏漏。
(秘书处)
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