根据康弘药业8月22日发布的2016年半年度报告,公司实现营业收入11.64亿元,同比增长30.68 %;归属上市公司股东净利润1.78亿元, 同比增长39.14%。公司经营活动产生的现金流净额为1.30亿元,相比2015年同期增长295.61%。
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根据康弘药业8月22日发布的2016年半年度报告,公司实现营业收入11.64亿元,同比增长30.68 %;归属上市公司股东净利润1.78亿元, 同比增长39.14%。公司经营活动产生的现金流净额为1.30亿元,相比2015年同期增长295.61%。
康弘药业解释称,营业收入和现金流净额的增加系报告期内产品销售增长所致。
康弘药业以中成药和化药起家,但却以生物药康柏西普为大家熟知。康柏西普(朗沐)是首个获得WHO国际通用名且拥有完全自主知识产权的生物制品I类新药,上市后销售额突飞猛进。
尽管康弘药业公司年报中未明确披露过康柏西普的销售数据,但由于其生物制品业务的收入目前只有康柏西普一个品种贡献,我们由此可以推断康柏西普的2014年销售额为0.74亿元,2015年销售额为2.67亿元,2016上年的销售额已接近2015年全年,达到2.24亿元。
康柏西普2014年3月获得CFDA批准上市,适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。康弘药业2015年提交了康柏西普眼用注射液用于继发于病理性近视的脉络膜新生血管治疗这一新适应症的注册申请(CXSS1500014)。
该受理号出现在第2批181个临床自查清单中。CFDA药品审核查验中心8月19日公布了第5批计划开展现场核查的临床试验数据自查核查药品清单,共涉及36个注册申请,康柏西普眼用注射液也位列其中。
第5批药物临床试验数据现场核查品种目录
注:蓝色表示属于第1批1622个临床自查清单;红色表示属于第2批181个临床自查清单
如果康柏西普眼用注射液新适应症的临床数据顺利通过现场核查,预计不久后即可获批上市,进一步刺激康柏西普销售额的增长。
康弘药业上半年研发投入5557万元,同比增长47.95%。康弘药业在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续布局,用于治疗阿尔茨海默症的盐酸多奈哌齐片和消化疾病药物艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊已获得临床批文;治疗结直肠及其他器官肿瘤的1类生物新药KH903正在完成Ic期临床研究及Ⅱ期临床研究准备。
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