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拜耳抗肿瘤药物肝癌III期临床取得积极进展
发布时间: 2016-07-04     来源: 药明康德

 

近日, 拜耳(Bayer)宣布,其口服抗癌药物Stivarga(regorafenib)在治疗不可切除性肝细胞癌方面取得了积极的临床进展,达到了主要临床终点。

 

这一名为RESORCE的III期临床试验中,500多名参与者均已经接受过索拉菲尼(sorafenib)的治疗,然而病情却继续恶化。不过,在使用Stivarga三周之后,这些不可切除性肝细胞癌患者的中位总生存期大幅提高,延长到了10.6个月(p<0.001),而服用安慰剂的对照组只有7.8个月。

肝细胞癌是肝癌的最常见类型之一。在全世界所有肝癌病例中,有大约70%到85%为肝细胞癌。肝癌是世界第六大常见癌症,也是第二大致死癌症。全球每年有78多万新增肝癌病例,其中超过39.5万例发生于中国,其余大约5.2万例发生在欧盟,3万例在美国,而且这一数字还在不断增加中。据统计, 2012一年间就大约有74.6万人死于肝癌,其中包括约38.3万在中国,4.8万在欧盟,2.4万在美国。肝细胞癌很容易恶化,且预后很差,属于目前癌症病中较难治理的类型,在临床上缺乏有效的药物。

 

拜耳研发的Stivarga(regorafenib)是一种已经上市了的口服型多激酶抑制剂,作用于多个与肿瘤发生、发展过程和微环境调节相关的关键性激酶,包括VEGF、PDGFR和FGFR等受体激酶。目前,Stivarga已被美国FDA的批准用于数种类型肿瘤的治疗,如结直肠癌和胃肠道间质瘤等。

拜耳肿瘤临床开发副总裁Mark Rutstein先生说道:“拜耳拥有探索肝癌治疗方案的深厚底蕴。我们正在致力于探索使用激酶抑制剂攻克那些难治性癌症,这使我们能够更好地理解这些疗法在临床上的全面应用。”

参考资料:

[1] Phase III Data Show Bayer's Stivarga® (regorafenib) Improved Overall Survival in Previously Treated Patients with Unresectable Liver Cancer

[2] Phase III Data Show Bayer (BAY)'s Stivarga (Regorafenib) Improved Overall Survival In Previously Treated Patients With Unresectable Liver Cancer

[3] Bayer官方网站

[4] 美国癌症协会——肝癌。 2016年

[5] Jemal A, Bray F, Center M, et. al. Global Cancer Statistics. CA Cancer J Clin. 2011;61:69–90.

[6] GLOBOCAN 2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012.

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