昨日，葛兰素史克（GSK) 宣布，一项名为FULFIL的关键性III期临床试验获得积极结果。通过其“封闭式”单一吸入器，患有慢性阻塞性肺病（COPD）的患者每天只需使用一次糠酸氟替卡松/ umeclidinium /维兰特罗（FF / UMEC / VI）的三联药物组合，就能收获显著的疗效。

COPD是一种包括了慢性支气管炎，肺气肿或两者兼有的肺部疾病，它的患病特征体现在呼吸道气流受阻碍，不能正常喘息。COPD的病因通常在于肺部长期暴露于刺激物中，这包括了香烟烟雾、二手烟雾呼吸、生活环境或工作场所中的生物燃料、化学烟雾和灰尘等空气污染。大多数COPD患者在40岁以上的时候开始出现症状。

根据世界卫生组织统计，全世界约有3亿多人受到这些刺激物的影响，并有6400多万COPD患者。一旦发病，COPD无法被治愈，因此每年也造成了300多万人的死亡。因此，这些患者急需一种能够稳定病情的药物。

葛兰素史克的FF / UMEC / VI三联综合疗法正是为了满足这一健康需求所开发的。它结合了吸入型糖皮质激素、长效毒蕈碱受体拮抗剂和长效β受体激动剂这些传统有效成分，通过新型单一干粉吸入器Ellipta给药，所以该方案也被称为“封闭式”疗法。基于该疗法的FULFIL临床研究达到了两个联合主要终点，统计学上疗效显著，安全性也得到了保障。研究的详细结果，包括次要终点数据和52周长的拓展研究将在未来的科学会议上以报告形式公布。受到这些良好结果的鼓励，GSK计划2016年底向美国FDA和欧盟监管机构提交该三联综合疗法的新药申请。

葛兰素史克的呼吸研发部负责人Dave Allen先生说道：“我们对FULFIL所取得的临床结果非常高兴，这标志我们向COPD患者提供该创新型三联组合疗法的目标又迈进了一步。三联组合疗法已经为COPD患者带来了众多益处，但现在还停留在使用多个吸入器的阶段。通过单一吸入器组合多种药物，以及每日一次的给药方式，我们的药物在改善患者症状的同时，让他们的生活变得更为便捷。”

参考资料：

[1] GlaxoSmithKline (GSK)'s Lung Drug Passes Phase III Test

[2] 葛兰素史克（GSK)官网

[3] 世界卫生组织－慢性阻塞性肺病