2016年5月12日,Bristol-Myers Squibb(百时美施贵宝)宣布英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已经拒绝其免疫抗肿瘤药Opdivo治疗肺癌。
确认监管机构的决定后,公司表示,尽管我们提供几种方案,来帮助确保这种医药对于国民医疗服务体系(NHS)来说,是可负担得起的药物,甚至我们还答应支付超过 1 年的所有治疗费用,但监管机构最终还是拒绝了。NICE承认Opdivo与标准治疗多西他赛相比,更好地延长患者的生命,相对化疗副作用更小,但费用过于昂贵,26周治疗需要4.5万美元。
百时美施贵宝英国及爱尔兰的总经理,Johanna Mercier说:'今天英国监管机构这个决定非常令英国的肺癌患者失望,同时也是英国癌症护理的一个重大挫折,它显示了该癌症护理系统意在为英国患者提供新药的理念,再次遭到拒绝。百时美施贵宝向NICE和卫生部提供了大量的定价建议。对于NHS,在肺癌和其他癌症方面,我们相信nivolumab的使用,产生出的价值是值得拥有的'。
2012 年,在英国,大约4.4万人被确诊患有肺癌。英国肺癌患者的存活率远落后于欧洲的其他一些国家,而被确诊的80%左右的晚期患者会在一年之内死亡。
据药渡网,药品数据信息统计,Opdivo(nivolumab)已在2014年12月份就获得FDA批准治疗黑色素瘤,2015年3月份获得FDA批准治疗肺癌,11月份又获得FDA批准治疗肾细胞癌;2015年6月和7月份也分别获得EMA批准治疗黑色素瘤和肺癌。
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