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速递 | 辉瑞乳腺癌突破性新药在加拿大获批
发布时间: 2016-05-12     来源: 药明康德

 

5月11日,由辉瑞研发的乳腺癌新药IBRANCE (palbociclib)获得了加拿大卫生部的批准,正式在加拿大上市。这也意味着更多乳腺癌患者能够用上这款突破性新药,改善自己的病情。

5月11日,由辉瑞研发的乳腺癌新药IBRANCE (palbociclib)获得了加拿大卫生部的批准,正式在加拿大上市。这也意味着更多乳腺癌患者能够用上这款突破性新药,改善自己的病情。

乳腺癌是不折不扣的“女性杀手”。根据今年早期发表的《2015中国癌症统计》,乳腺癌是中国女性发病率最高的癌症,占到了中国女性总癌症发病数的15%,甚至高于中国常见的肺癌与胃癌。在乳腺癌患者中,有近1/3会出现肿瘤扩散的现象。而一旦出现扩散,乳腺癌的预后情况就急转直下——那些发生肿瘤扩散的乳腺癌患者,五年生存率不足25%。为了延长这些患者的生命,研究人员正在不断开发能够治疗乳腺癌的药物,其中就包括了辉瑞的IBRANCE。

IBRANCE是首个经FDA批准的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,能够治疗雌激素受体阳性(ER-positive),人表皮生长因子受体阴性(HER2-negative),乳腺癌已发生肿瘤扩散的绝经女性。在所有乳腺癌患者中,这类人群占的比例最大。由于其良好的疗效,IBRANCE在上市前曾获得了FDA颁发的突破性疗法认定,以及优先审评资格。2015年2月,它又通过FDA的快速通道,加速批准上市。仅过了短短一年多的时间,这款药物完成了加拿大进行的临床试验,正式进入加拿大,为这片广袤地区的乳腺癌患者带来了好消息。

 

“我接触过许多乳腺癌发生肿瘤扩散的患者,我自己也经诊断患有乳腺癌,”加拿大乳腺癌网络(Canadian Breast Cancer Network)的董事会主席Cathy Ammendolea女士说道:“那些发生肿瘤扩散的乳腺癌患者亟需新药,时间可不等人。”

我们祝贺辉瑞的新药能够进入加拿大,也恭喜加拿大的诸多患者能够用上这款新药。但我们同时也急切希望这些新药能够早日进入中国。正如上文所言,中国乳腺癌患者的基数是庞大的。这不仅是一个数字,而是一名名在我们身边生活着的家人与朋友。如果她们罹患不幸,我们同样希望她们能够用上更好的新药。

中国的老百姓迫切需要,也享受得起全世界最好的新药。我们期待能与国内外的同仁们一道,开创各类创新模式,缩短全球创新药物在中国的开发和上市滞后,让中国老百姓也能更快用上更好的新药。 

参考资料:

[1] FDA approves Ibrance for postmenopausal women with advanced breast cancer

[2] Health Canada Approves New First-Line Treatment For Women Living With Metastatic Breast Cancer

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