欧洲卫生监管机构表示,新的研究数据显示,肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险,因此对该药物的安全性审查将延长。这项安全性研究数据本月公布后,欧洲药品管理局(EMA)随即提出审查期延长的政策,
「这项研究表明,相比没有直接使用抗病毒药物治疗的丙型肝炎患者,服药患者癌症提前复发的风险更高,」欧洲药品管理局表示。
丙型肝炎药物的市场达数十亿美元,其中一些最畅销的产品也涵盖在延长审查的范围中。这些药物能够治疗 90% 以上患者的肝脏疾病,并降低了治疗时间。欧洲药品管理局在其声明中提到的制药公司和产品包括施贵宝的 Daklinza,艾伯维的 Exviera 和 Viekirax,吉利德科学公司的 Harvoni 和 Sovaldi,以及强生公司的 Olysio。
欧洲药品管理局上个月开始审查乙肝病毒复发事件,其中同时感染乙型和丙型肝炎病毒的患者与通过丙肝药物治疗后被发现乙肝病毒阳性。
关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..