中草药相关肝损伤是指由中药、天然药物及其相关制剂引发的肝损伤。近年来，随着中草药在国际范围内的广泛使用、国家药品不良反应监测体系的不断完善以及民众对药品不良反应关注度的大幅提高，中草药相关肝损伤（以下简称HILI）的报道呈升高趋势，越来越受到关注。然而，由于缺少体现中草药复杂性特点的药物性肝损伤诊断规范和标准，致使临床HILI诊断易出现误诊等现象。此外，中西药肝损伤药物的分类比较方式不合理，造成HILI在药物性肝损伤中的构成与报道差异很大，容易造成舆论误导。

 

　　为了明确患者肝损伤与中草药之间的关联关系，科学规范HILI诊断和治疗，正确引导HILI评价与研究，在中国科协首批团体标准试点项目支持下，由解放军第302医院中西医结合诊疗与研究中心主任、全军中医药研究所所长肖小河研究员和首都医科大学附属北京佑安医院中西医结合中心主任李秀惠主任医师共同领衔，组织中华中医药学会肝胆病分会和中华中医药学会中成药分会50余位专家共同研讨和论证，起草并制订国内外首个专门针对中草药致肝损伤的诊疗技术标准——《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》。

 

　　该指南包括HILI术语和定义、流行病学、影响因素、临床表现和分型、严重程度分级、鉴别诊断策略和方法、诊断标准、治疗原则和预防等14项内容，以及9项推荐意见，充分考虑并体现了HILI临床诊疗的科学性、先进性、实用性，有效提高HILI精准诊断和治疗水平，指导临床合理用药，减少中草药肝损伤的发生，对科学研判国内外HILI发生的客观性，克服“非西药，即中药”诊断思维的片面性和局限性，促进中医药事业健康持续发展等具有重要意义。