美国 FDA 拒绝 Eagle 制药公司药物 Kangio 在某些经历心脏手术的患者中用于血栓预防。这款药物是美敦力公司血栓预防药物比伐卢定的一种即用型版本药物，这款药物同时也与阿司匹林一起服用。

Kangio 含有与比伐卢定相同的活性成分，但该药物不需要稀释。比伐卢定在使用前必须与水调配，然后进一步稀释。FDA 未批准 Kangio 目前制剂的上市许可申请，该制药商表示，FDA 要求提供其它信息。

比伐卢定于 2000 年获批在经历经皮冠状动脉介入治疗或血管成形术的患者中用来预防血栓，经皮冠状动脉介入治疗或血管成形术是一种扩大心脏中狭窄或阻塞动脉的一种手术。心脏疾病是美国死亡的主要因素，据美国心脏病协会称，这类疾病死亡占到美国死亡人数的七分之一。

美敦力公司一直处于挣扎当中，因为该公司旗舰药物比伐卢定的专利已失去保护，这导致该公司对其战略选择进行评估，包括潜在的整个公司的出售。Eagle 制药表示，该公司将会直接与 FDA 协作，以确定一种方式，解决该卫生监管机构提出的问题。