
医疗器械整个生命周期的体系文件,除了我们熟知的GMP,还有其它GXP,那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢?瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。
GXP体系介绍
GCP: Good Clinical Practice |医疗器械临床试验质量管理规范
GMP: Good Manufacturing Practice |医疗器械生产质量管理规范
GSP: Good Supply Practice |医疗器械经营质量管理规范
GUP: Good Use Practice |医疗器械使用质量管理规范
医疗器械全生命周期GXP体系

GXP体系实施时间表

GXP体系监管方式

如何执行GXP体系

四川省医药保化品质量管理协会党支部召
按照省市场监督管理局社会组织联合..关于举办2026年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 2026年是我国..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
2025年12月17日,四川省医药保化品..协会党支部组织党日主题学习会
协会党支部组织党日主题学习会 --..关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..协会党支部组织党日主题学习会
协会党支部组织党日主题学习会 --..