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已经通过FDA批准的用于慢性阻塞性肺病的新型吸入性药物
发布时间: 2013-05-30     来源: www.medscape.com

    美国食品和药物管理局(FDA)刚刚宣布已经通过一项用来治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新型长效治疗药物。这项新的治疗方法是一种称之为BREO Ellipta(氟替卡松莫米松和维兰特罗吸入)的吸入性药物。它也被批准用于治疗严重的慢性阻塞性肺病患者。

慢性阻塞性肺病是一种逐渐恶化的肺部疾病,它的特点是会发生慢性支气管炎或肺气肿(一对共存的会缩小气道疾病)。症状包括慢性咳嗽,气短,胸闷,痰多。慢性阻塞性肺病是全球的死亡人数最多的疾病之一。国家心脏,肺和血液研究所的报告说,它在美国是第三大致死疾病。
根据先前发表在PLoS Med上的研究里说,截止到2030年,慢性阻塞性肺病在死亡的首要原因中排名第四。
从前吸过烟的人以及现在还在吸烟的人患慢性阻塞性肺病的风险最高。在《Thorax》杂志上发表的一项研究显示,吸烟者有25%患慢性阻塞性肺病的机会。
疾病管理战略包括:戒烟(吸烟者),疫苗接种和药物治疗(通常涉及使用吸入器)。两年前,美国FDA批准了类似于BREO Ellipta形式的称为Arcapta Neohaler(茚达特罗吸入粉剂)的长期治疗方式,这种治疗方式每天只用一次,用于慢性阻塞性肺病人的维护支气管扩张。
根据FDA药品评估和研究中心药品评估办公室主任Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H.所说:
 “慢性阻塞性肺病是一种使呼吸困难严重的疾病。新型长效维持治疗药物的可用性为数以百万计的患有慢性阻塞性肺病的美国人提供额外的治疗方案。”
由GlaxoSmithKline公司开发的新型吸入器可以减少肺部炎症以及放松呼吸道周围的肌肉,这改善了气流并且防止喘息和呼吸困难的情况发生。
BREO Ellipta是两种不同的药物的结合体:一种吸入皮质类固醇糠酸氟替卡松,以及维兰特罗,一种长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA)。
研究人员对7,700名被诊断患有慢性阻塞性肺病的患者的有效性吸入进行评估。
本研究的结果表明,与安慰剂相比,BREO Ellipta在改善肺功能和减少恶化方面非常地有效。
BREO Ellipta没有被批准用于治疗哮喘。事实上,作为一种LABA,药物的包装盒标签将包含一个警告:它会增加与哮喘相关的死亡风险。此外,该药物不建议未满18岁的人使用,并且不应该被用作一种用来治疗突发性呼吸并发症的救援药物。
BREO Ellipta疗法的副作用包括:
增加肺炎风险
骨折
头痛
鼻道炎症
真菌性口炎
上呼吸道感染
慢性阻塞性肺病管理的未来
近日,来自波士顿大学医学院的研究人员发现了一种从获取的呼吸道细胞中得到的遗传性慢性阻塞性肺病的遗传标记。这一发现对于新的治疗方案来说具有巨大的潜力,并提供了一种新的方式来研究病情。该研究的作者Avrum Spira, MD, MSc,Alexander说:“我们的数据显示,在患有慢性阻塞性肺病患者的气道和肺的组织细胞中会发生固定的基因表达变化。”
她补充说:
 “部分慢性阻塞性肺病的标记会随着治疗发生逆转,这表明检查气道细胞在疾病的监控以及对治疗的反应更迅速方面可能是一种微创的工具,这样可以确保每一个病人的最佳治疗过程。
另一项发表在2013年四月《核医学》杂志中的研究表明可以通过使用一种新技术来对慢性阻塞性肺病进行早期诊断,这种技术被称之为体内通气/灌注(V/ Q)成像。
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