在PD-L1领域最需要关注的国际巨头包括默克/辉瑞、罗氏、阿斯利康等。3月3日,据FierceBiotech报道,辉瑞/默克又给他们的PD-L1抗体药物(Avelumab)找了一个“新伙伴”——Verastem公司的抗癌药VS-6063(defactinib)。
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在PD-L1领域最需要关注的国际巨头包括默克/辉瑞、罗氏、阿斯利康等。3月3日,据FierceBiotech报道,辉瑞/默克又给他们的PD-L1抗体药物(Avelumab)找了一个“新伙伴”——Verastem公司的抗癌药VS-6063(defactinib)。
2015年9月,Verastem 宣布,VS-6063被开发用于罕见肺癌恶性胸膜间皮瘤的治疗。中期试验表明,该药物不能充分改善患者的症状,因此Verastem决定放弃该药的临床试验。当时,VS-6063的失败使得公司的股价下降了65%;与辉瑞/默克的合作宣布后,公司股价上涨10%。
VS-6063被设计用于抑制粘着斑激酶(FAK)蛋白,这种蛋白质有助于癌细胞的生长。辉瑞对VS-6063应该很熟悉;2012年,这家制药巨头将这一FAK抑制剂授权给了Verastem,当时VS-6063名为PF-04554878。为追赶PD-1/PD-L1领域的先驱者,辉瑞预付了8.5亿美元与默克合作开发avelumab,不过这款产品一直以来好消息不断。
Avelumab最近进展
2015年下半年在美国监管方面接连收获了3个里程碑:孤儿药地位、快车道地位、突破性药物资格。进入2016年,默克/辉瑞联盟再度发力,宣布与Syndax制药公司达成战略合作,将avelumab联合后者在研的表观遗传学药物entinostat用于先前已接受多次治疗的复发性卵巢癌患者。
据悉,不久前,默克/辉瑞增加Avelumab两项III期试验:1.JAVELIN Ovarian 200试验,考察avelumab用于治疗铂类耐药/难治性卵巢癌的情况;2. JAVELIN Bladder 100试验,考察avelumab作为尿路上皮癌患者一线维持治疗药物的情况。
目前,Avelumab的临床研发项目现已覆盖1500多名患者,超过15种肿瘤类型,包括乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌(GEJ)、头颈部肿瘤、黑色素癌、Merkel细胞癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌和尿路上皮(如膀胱)癌。
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