吸烟严重危害健康,而戒烟是目前所知最有效能够预防性降低死亡率的方法。有必要明确各种戒烟药物的疗效,发现最有效的戒烟药物。
美国威斯康辛州大学公共卫生学院烟草研究和干预中心 Baker 博士等近期研究提示,尼古丁贴片、伐尼克兰和 C-NRT 为期 12 周的戒烟疗效并无显著差异。文章发表在近期出版的 JAMA 上。
该随机对照、意向治疗、开放标签临床研究共招募了 1086 名受试者,其中女性 52%,白人 67%,平均年龄 48 岁,平均每天吸烟 17 支。研究及随访时间从 2012 年 5 月至 2015 年 11 月。
所有受试者随机分配至以下 3 个不同治疗组:
(1)尼古丁贴片组,尼古丁贴片治疗 12 周(前 8 周尼古丁贴片 21 mg/ 天,随后 14 mg/ 天×2 周,最后 7 mg/ 天×2 周)。
(2)伐尼克兰组,伐尼克兰治疗 11 周,剂量为 1 mg Bid(试验开始前 1 周预防性用药,0.5 mg qd×3 天,随后 0.5 mg Bid×4 天)。
(3)联合尼古丁替代疗法组(C-NRT 组,尼古丁贴片 + 尼古丁含片治疗),疗程为 12 周,尼古丁贴片同尼古丁贴片组,尼古丁含片为至少 5 片(2 mg 或 4 mg)/ 天,根据症状调整。
研究期间所有受试者会接受 5 次门诊随访和 1 次电话随访。5 次门诊随访时间分别为试验前 1 周,试验开始时,试验开始后第 1 周、第 4 周和第 12 周。电话随访时间为试验开始后第 8 周。随访时会评估受试者戒烟情况、呼出气一氧化碳水平(生化方法判定戒烟情况)、药物不良反应和药物依从性。
研究主要结果为:第 26 周的 7 天戒烟率(戒烟至少 7 天)。次要结果为:首次戒烟率(试验开始第一周,戒烟 24 小时及以上),第 26 周的长期戒烟率(戒烟 7 天及以上)以及试验开始后第 4 周、第 12 周和第 52 周的 7 天戒烟率。
研究发现,招募的 1086 名受试者中,917 名(84%)完成了 12 个月的随访。试验开始后第 26 周,尼古丁贴片组的 7 天戒烟率为 22.8%(55/241),伐尼克兰组的 7 天戒烟率为 23.6%(100/424),C-NRT 组的 7 天戒烟率为 26.8%(113/421)。
试验开始后第 52 周,尼古丁贴片组 7 天戒烟率为 20.8%(50/241),伐尼克兰组 7 天戒烟率为 19.1%(81/424),C-NRT 组 7 天戒烟率为 20.2%(85/241)。3 组戒烟药物的戒烟疗效在第 26 周和第 52 周时没有显著差异。
第 26 周时,尼古丁贴片组和伐尼克兰组的风险差异为 -0.76%,尼古丁贴片组和 C-NRT 组的风险差异为 -4.0%,伐尼克兰组和 C-NRT 组的风险差异为 -3.3%。所有药物均耐受良好。相比尼古丁贴片组,伐尼克兰组药物不良反应多,包括:多梦、失眠、恶心、便秘、困倦和消化不良。
上述结果说明,对于主动要求戒烟的成人吸烟人群,尼古丁贴片、伐尼克兰和 C-NRT 为期 12 周的戒烟疗效在第 26 周时并无显著差异。这一结果提示,有必要重新评估强化戒烟药物治疗的疗效及有效性。
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