卡迪拉医药保健有限公司因其两个生产厂违反生产标准而收到美国 FDA 的警告信，这也是一连串印度公司所面临的这种危机的最新一次。12 月 31 日，卡迪拉的股价在孟买暴跌 17%，盘中跌至 2015 年 3 月以来的最低点，收盘时下跌约 15%。

       该警告信称卡迪拉在古吉拉特邦的工厂存在问题，另外也包括 Moraiya 的设施，这两处工厂占到了该公司在美国销售额的大约 60%，美国是该公司最大的市场。最近几年，随着 FDA 加大对国外设施的核查力度，有几十家印度制药公司已受到警告及禁令。美国可供使用的逾 40% 仿制药及非处方药来自印度制造，如卡迪拉的 Moraiya 工厂。

        卡迪拉总经理 Patel 在一个电话会议上对分析师称，FDA 在 2014 年 9 月对 Moraiya 工厂进行核查期间，发现该公司对该工厂制造药品的市场投诉调查方法存在缺陷。Patel 日前表示，该公司一批药物的生产测试反复失败，之后公司对其停止生产，他未透露这批产品的名称。

在警告信指出的另一生产厂中，卡迪拉为已生产完的药物制造原料药，Patel 称该公司已确认问题，正赶在 FDA 核查之前着力解决这些问题。

FDA 核查

       「我们的行动包括针对工厂的管理，然后我们开始进行整改，并暂停那里的所有活动，」 Patel 表示。「我们正进行整改时，FDA 核查组出现了，很显然那些事情被他们发现了。」他对存在的问题未透露详情，但他表示，卡迪拉从未将该工厂的产品出口美国。该公司正致力于对警告信做出回应，然后向 FDA 申请重新核查这两处工厂，他补充称。

        按标准程序，卡迪拉有 15 天的时间向 FDA 做出回应，之后 FDA 将决定其结论，包括是否实施进口禁令。对 Moraiya 工厂的警告表明，FDA 对卡迪拉目前为止的工厂整改工作不满意，Khandekar 如是称，他是印度工业信贷投资银行直接有限公司的一名分析师，其一直在跟踪卡迪拉的情况。

       「该公司的预期销售肯定会受到影响，」 Khandekar 称，他还补充说，他将下调该公司 2017 年与 2018 年销售预测，但并未说明下调多少。印度最大制药商太阳制药有限公司在 12 月初收到 FDA 类似的警告信，同样是工厂存在的问题。

        卡迪拉该工厂生产的产品一年未获得美国的批准，这导致该公司未能在 11 月份向美国推出其美沙拉嗪血液透析药物。卡迪拉表示，该公司一直在致力于将该工厂的产品转移到其它地点。