近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品委员会（CHMP）支持批准了9款药物的使用，其中阿斯利康占据3席。

1. 第三代EGFR-TKI类靶向药物Tagrisso

不同于第一代EGFR抑制剂Gefitinib (易瑞沙, Iressa)和Erlotinib (特罗凯, Tarceva)与第二代EGFR抑制剂勃林格殷格翰的Afatinib(阿法替尼)和辉瑞的dacomitinib；Tagrisso作为第三代EGFR抑制剂，在获得性耐药方面具有较佳的治疗效果。

Tagrisso（omisertinib）曾被FDA认定为孤儿药治疗的突破疗法，优先审查资格和，11月中旬，Tagrisso获FDA加速批准用于表皮细胞生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Tagrisso（80mg片剂，每天一次）用于局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

2. 痛风药物lesinurad

近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品委员会（CHMP）支持批准lesinurad（200mg片剂）联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），用于接受一种XOI适当剂量单药治疗未能达到目标血清尿酸（sUA）的成人痛风患者（伴有或不伴有痛风石）高尿酸血症的辅助治疗。

lesinurad由阿斯利康旗下Ardea Biosciences公司（2012年6月阿斯利康投资12.6亿美元收购）开发，该药是一种选择性尿酸重吸收抑制剂（SURI），能够选择性抑制尿酸盐转运蛋白URAT1，该蛋白负责尿液中大部分尿酸的肾脏重吸收。通过抑制URAT1，lesinurad能够增加尿酸排泄，从而降低血清尿酸（sUA）水平。

值得一提的是，2015年12月22日，美国FDA批准了阿斯利康的Zurampic （lesinurad）以联合用药方式使用，治疗与痛风相关的高尿酸血症。

3.肺癌新药Portrazza

近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品委员会（CHMP）支持批准礼来公司的治疗晚期鳞状非小细胞肺癌新药Portrazza (necitumumab)在鳞状非小细胞肺癌中的治疗；此外该药在11月份也获得了美国FDA的批准，可谓是肺癌患者的福音。

Portrazza是一种单克隆抗体，可抑制EGFR的活性，而鳞状NSCLC肿瘤普遍具有EGFR表达。

4. 血友病药物Kovaltry

拜耳公司的Iblias/Kovaltry（凝血因子，BAY 81-8973）近日也获CHMP批准，Iblias/Kovaltry是一种重组因子 VIII 化合物，用于治疗儿童及成年人的血友病 A；今年3月，美国FDA接受拜耳血友病A药物Kovaltry生物制剂许可申请。

5. 细菌和病毒联合疫苗Vaxelis

CHMP推荐市场批准细菌和病毒联合疫苗（Vaxelis），可以使得儿童产生免疫对抗六种不同的疾病。该注射疫苗由赛诺菲巴斯德和默沙东的合资公司研制，可用于大于6周龄的婴儿和幼儿对抗白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌（HiB）所致侵袭性疾病。

6. 多发性骨瘤治疗片剂Neofordex

Laboratoires CTRS公司的Neofordex（治疗多发性骨瘤的40mg片剂）也获得了CHMP的推荐，

且在欧盟获得罕见病药物资格。

7. 炎症性肠病治疗药物 Feraccru

CHMP建议Shield公司的Feraccru可以用于缺铁性贫血患者的炎症性肠病治疗。

8. 治疗真菌感染的仿制药Caspofungin

Caspofungin是Accord Healthcare公司的仿制默克公司的醋酸卡泊芬净（caspofungin acetate，Cancidas），CHMP可用于真菌感染的治疗。

9. 阿斯利康的Brilinta

Brilinta（Ticagrelor Tablets，替格瑞洛片。在我国注册名：倍林达）本来是一款抗凝血药，在2011年7月20日获得美国FDA批准，用于冠状动脉综合症。一项受试者为21000名患者（在过去的一到三年中都罹患过心脏病）的临床试验，证明Brilinta治疗急性冠脉综合征的价值超过目前市面上所有获批的同类药物。

CHMP建议阿斯利康的Brilique作为具有心脏病发作史的高危动脉粥样硬化（冠心病）患者的进一步治疗；此外FDA在今年9月份也批准了Brilique的新型适应症。

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