加拿大提醒替格瑞洛的出血风险

       加拿大卫生部审查了3项由生产商实施的加拿大替格瑞洛处方医生调查。这些调查提示，某些处方医生并未充分理解与替格瑞洛同时给药的乙酰水杨酸（ASA）剂量，以及与该药物相关的出血风险。加拿大卫生部希望在替格瑞洛药品说明书中提醒医务人员下列与出血相关的重要安全性和用药信息：

       应以单次180mg口服负荷剂量（2片90mg药片）开始替格瑞洛治疗，然后以90mg每日两次持续用药。根据在PLATO试验中观察到的与维持剂量ASA之间的关系，以及替格瑞洛与氯吡格雷相比的相对疗效，推荐替格瑞洛与低维持剂量的ASA（每日75mg~150mg）联合给药。不推荐替格瑞洛与高维持剂量的ASA（大于每日150mg）联合给药。

       服用替格瑞洛的患者应每日服用ASA，除非有特殊禁忌证。

       替格瑞洛的禁忌证包括活动性病理性出血（例如消化性溃疡或颅内出血）和颅内出血病史。

       下列患者人群应慎用替格瑞洛：

●有出血倾向的患者（例如，由于近期外伤、近期手术、活动或近期胃肠道出血或中度肝损害）。

●需要口服抗凝剂（例如，华法林）和/或纤溶剂的患者（替格瑞洛给药后24小时内）。

●合并使用可能增加出血风险药物的患者，如非甾体类抗炎药（NSAID）。

       未经事先告知医生，患者不应停止替格瑞洛治疗。（加拿大卫生部）

美国公告含恩他卡朋药品 未增加心血管风险

       美国食品和药物管理局（FDA）近日发布了含恩他卡朋的药品Comtan和Stalevo的安全性审查结果。Comtan（恩他卡朋）和Stalevo （恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴的复方制剂）均可有效治疗帕金森病的症状，如肌肉僵硬、震颤、肌肉痉挛和肌肉控制不良。Stalevo三种组分恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴联用显示降低帕金森病患者剂末“疗效减退”的程度高于恩他卡朋单药或卡比多巴与左旋多巴两药联合。

        通过此次安全性审查，FDA称未发现使用恩他卡朋治疗帕金森病导致心脏病发作、卒中或其他心血管事件风险升高的明显证据。因此，药品说明书中关于使用Comtan（恩他卡朋）和Stalevo （恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴的复方制剂）的推荐保持不变。（美国FDA）

（详细信息请见健康报网“药物医疗器械警示信息”专栏）

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