作为老牌生物医药公司,默克近几年在医药产业的成就显然不如它的北美“同胞”默沙东。公司已经超过十年没有一项重磅药物获批。这一窘境也迫使公司开始了长达数年的研发部门重组。如今,默克公司希望尽快走出这一困局。
这家德国制药巨人表示2016年将再追加2亿5千万欧元的研发经费,而其中绝大部分的资金将投入到与辉瑞合作开发的PD-L1新药avelumab的临床研究中。默克公司预计将有1亿5千万-2亿欧元的资金投入的avelumab和其他一些早期临床研究中。如果一切顺利,公司有望于2017年将这一药物正式推上市场。
此外,公司还将精力放在一些相关的早期药物研究项目上。例如目前公司正在进行的一种名为M7824的抗体药物可以同时靶向PD-L1以及TGF-β两种靶点。这一药物也被默克公司认为有潜力成为新的重磅药物。
默克的噩梦始于四年前,公司开发的多发性硬化症药物cladribine未能获得管理者的批准,迫使公司开启研发业务重组。而随后其肿瘤疫苗Stimuvax,在连续两项临床研究中遭遇滑铁卢让公司境遇更加雪上加霜。不过,今年九月份默克公司表示公司获得了cladribine的新数据,使其有希望在欧洲获得批准。
目前来看,默克公司最大的赌注还是压在了与辉瑞合作开发的avelumab上面。后者为这一项目支付了高达8亿5千万美元的预付款,足见双方的决心。不过,即使这一产品如期上市,默克能否扳回一城仍是未知之数。因为默沙东和施贵宝公司的产品都已经先后上市,而阿斯利康和罗氏各自的同类产品也已经在临床后期研究中。届时,cladribine能占据多少市场份额还是个谜。
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