明年起,澳洲一些很常见的止痛药将贴上新标签,提醒患者它们可能增加心脏病发作和中风的风险。 据澳广公司报导,澳洲药品管理局(TGA)审查了布洛芬(ibuprofen)、萘普生(naproxen)和双氯芬酸(diclofenac)等抗炎药,以及名为环氧化酶-抑制剂(Cox-2 inhibitor)的新抗炎药的安全性。 管理局对卫生专家和制药公司的申请书进行考量后,要求在药品的标签上加入这样的说明:“除非医嘱,否则不要在几天内使用。不要超过推荐剂量。本品过量使用具有危害性,可能增加心脏病发作、中风或肝损伤的风险。” 卫生部门否决了这些药品只能按处方供应的要求。 “标签上新增的强烈警示语应该足以告知消费者过量服用这些药品所带来的风险,”管理局说道,表示抗炎药可能带来的心脏病和肝脏风险并不适用于抗炎乳剂,因此它们的标签不需要调整。 卫生部门对八种非甾体抗炎药(NSAIDs)的安全性进行了审查,包括:双氯芬酸、萘普生、布洛芬、塞来昔布(celecoxib)、消炎痛(indomethacin)、美洛昔康(meloxicam)和吡罗昔康(piroxicam)。 管理局总结道,酮洛芬(ketoprofen)和甲灭酸(mefenamic acid)等类似的抗炎药也可能导致相同的心脏和肝脏风险,因此要求这些药品也更改标签。 目前,所有的抗炎药在标签上写的是“过量使用具有危害性”。 新标签将于2016年7月开始生效。
图说:受新标签规定影响的药品包括了布洛芬和双氯芬酸 |
关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..