FDA已经向设在罗格斯大学工程学院的研究联盟中的机构提供了490万补助资金，用于支持药品连续制造技术的引进。

由美国国立卫生研究院（NIH）管理的研究资助将在未来三年加大工程技术研究中心结构化有机颗粒系统（C-SOPS）的研究和开发力度。该中心将帮助制药公司和FDA为该行业中的一个重大创新——连续生产——制定制度。

 “我们非常高兴地宣布这些补助金的颁发，我们所认为的进一步表明，FDA和制药业将C-SOPS作为先进制药中的领导者，得到了很好地定位以提供专业的技术和支持，”美国国家科学基金会/工程研究中心结构化有机颗粒系统的主任费尔南多J·穆齐奥表示。“连续制造代表着先进制药生产的重要组成部分，并且会在质量、安全、效率、成本以及进入市场的速度方面产生显著的改善。我们希望继续在全球范围内扩大我们的合作，用以继续服务于科学界、制药业和监管机构。”

C-SOPS的领导机构罗格斯大学的研究小组与C-SOPS合作机构之一的美国普渡大学接受了400万美元重点用于配备了能够处理原料变异并且实时确保产品质量的控制系统的持续制造系统的实现，其中资金是由美国FDA提供的。

另外一个C-SOPS的合作机构新泽西理工学院（NJIT）获得了90万美元的资金用于支持能够实时释放的带状薄膜型药物剂型的连续生产的开发。邮票尺寸能够在舌头上或下溶解的生物相容性聚合特膜由于其增强的灵活性和改善的患者顺应性，被视为传统片剂有潜力的替代品。“我们很高兴，一个采用粒子工程提供难溶于水的药物的ERC平台技术得到了FDA的支持，并且我们期待进一步发展专有技术以实现这个本身连续制造平台的优质设计，”该项目的领导者兼新泽西理工学院网站的领导者拉杰什N·戴维表示。

FDA的资金在最新一系列举措中是最新的，其强调了罗格斯工程学院和C-SOPS在医药行业中制造过程的转型中所起的重要作用。

今年年初，FDA的官员要求C-SOPS召集一个行业团体来为制药行业用于管理连续制造技术的引进和扩张的法规给出一个提案。FDA的邀请函是由FDA药品评审和研究中心的主任兼制造变革的主要倡导者珍妮特·伍德科克博士在最近于罗格斯大学举行 的有关先进药品生产的行业会议上在谈话中提出的。FDA还向C-SOPS提供了50万美元的资金用于开发利用C-SOPS过程模型进行过程风险评估的能力。

另外，C-SOPS最近从美国国家科学基金会（NSF）的加快创新研究联盟项目中获得了80万美元的资金用于为连续生产的制药流程建模的开发和商业化建立一个产业/学术创新生态系统。

美国国家科学基金会还在美国-爱尔兰研发合作伙伴关系中资助了C-SOPS近50万美元，用于纳米为基础的药物产品的连续制造。

 “我们认为，最近的FDA的拨款加上这些举措标志着药品制造中正在发生模式转变以及罗格斯大学和C-SOPS财力所发挥的至关重要的作用，”穆齐奥表示。“对这些举措的显著支持表明我们的联盟和我们的研究人员将为行业开拓有价值、具有变革性的创新方法。”