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Recipharm公司和红山制药公司签订生产协议
发布时间: 2015-09-22     来源: http://www.pharmpro.com

       Recipharm AB公司宣布和以色列生物制药公司红山制药就生产红山备选药品RHB-105达成协议。RHB-105可用于治疗幽门螺杆菌感染,并且它的市场估值约为48亿美元。Recipharm公司将负责剩余临床试验材料以及将来持续的商业供应。

RHB-105是一种新型专有定量口服结合治疗药,此药是由两种抗生素(阿莫西林和利福布丁)和质子泵抑制剂(奥美拉唑)组成的口服胶囊用于计划治疗幽门螺杆菌感染。在今年六月,RHB-105的首个III期研究成功收官。

这个复杂的项目是第一个横跨并集中Recipharm公司三地的制造设备的项目。在方丹和佩萨克的FDA核准设备将生产奥美拉唑的小片胶囊,同时在Strangnäs的最终成品即将封装打包准备投放市场。

为了支援这个项目,Recipharm在生产能力上投入了155万美元。此外Strängnäs 的设备会进行美国FDA认证。在美国食品药品监督管理局核准后,预计商业供应在美国市场会初步启动。预期当通过欧盟监管机构的核准后,产品供应会进入欧盟市场。

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