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美专利局拒绝对多发性硬化药物 Tecfidera 进行专利有效性审判
发布时间: 2015-09-07     来源: 丁香园

        著名的对冲基金经理 Bass 及其团队争取取消一些药品的专利,但美国专利和商标局在 9 月 2 日表示,拒绝对 Biogen 公司的多发性硬化症药物 Tecfidera 进行专利有效性审判。


       上个月,专利局也拒绝了 Bass 及其药物获取协会就 Acorda 公司两个专利进行复核申请。

       Biogen 的专利包括 Tecfidera 的一种给药方案,该药物去年销售额为 29 亿美元。尽管近期需求放缓,Tecfidera 仍是最畅销的口服硬化症药物,被广泛认为是该公司最重要的短期增长驱动。

        Biogen 公司的股价在 9 月 2 日上涨了 2.8 个百分点,报收于 300.65 美元。

        Bass 集团辩称 Tecfidera 一个给药方案专利明显差于先前已知的治疗方法。美国专利商标局的专利审核上诉委员会不同意。16 页的裁决结论显示,「请愿以及所有的索赔挑战被拒绝,并且不会进行相关审判」。

        二月份,Bass 开始通过其药物获取协会提交文件申请取消药物专利。他的团队声称制药公司以有问题的方式不正当扩大专利保护法,如改变剂量或传递方式,以延迟更便宜的仿制药品进入市场。

        医药行业已经提升了对冲基金对药品专利挑战的关注,并表示他们将通过短期销售推动股票价格降低。

        七月,Celgene 公司要求专利代理机构审查 Bass 及其协会「滥用」审查过程的行为。该协会曾挑战了 Celgene 公司的多发性骨髓瘤药物 Revlimid 的专利。

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