关于举办四川省药品生产企业高级QC人员讲习班的预通知

各药品生产企业：

        随着国家药品监管改革的推进，新版药典的颁布实施、新版GMP附录的连续发布以及药品研发、生产数据完整性的国际化要求，迫切需要药品生产企业QC从业人员特别是高级从业人员进行知识更新和提升。我协会根据全省QC队伍建设的实际需要，特主办首期高级QC人员讲习班现将有关事项预通知如下：

一、参训人员：

1、各药品生产企业质量负责人（QC方向）、QC部门负责人、拟担任QC负责人的后备干部。
2、从事微生物检验3年以上的骨干从业人员。

二、讲习内容：

重点针对当前的热点需求，安排如下：

 1、2010版药品GMP附录《取样》解读（主讲人:本附录主要起草人）
 2、药品生产企业质量体系建设中的QC支撑（主讲人：已通过欧盟认证的国内知名药品生产企业质量总监）
 3、美国FDA关于数据完整性要求与企业的适应性建设（主讲人：已通过美国FDA认证检查的国内知名药品生产企业质量总监）
 4、快速微生物检测技术的进展（主讲人：中国医药设备工程协会专家）
 5、中美药典微生物检测技术要求的比较、方法及案例（主讲人：美国基因泰克微生物质量专家）
 6、现场答疑

三、培训时间：2015年10月中下旬，共5天

四、收费标准：

    1、本会会员单位：1800元/人（含专家授课费、资料费、场租费、证书费、午餐费等）。
    2、非会员单位：2300元/人。
    3、参会代表食宿费用自理，会务组协助安排。

五、报名方式

       请在2015年9月30日前填写报名回执表(红头文件上下载)发至协会邮箱。（培训结束后我协会将颁发四川省药品生产企业高级QC人员培训证书）。

六、注意事项：

       请参训企业将工作中遇到的问题和困难发至协会邮箱，便于老师现场解答。

七、联系方式：

电 话：028-86919092

传 真：028-86919092

报名邮箱：scyyzx@163.com

网 址：http://www.rrrry.com/

联系人：徐茜13881861222  蔡晓霞15881120785

       特此通知！

附件：

1、报名表

2、 意见反馈表