创新监管科学中心（CIRS）就新药批准发表一份新的报告，研究了ICH国家美国欧洲和日本在2005 - 2014年的新活性物质（NAS）批准。报告发现，日本的监管机构PMDA在2014年击败美国食品和药物管理局（FDA）成为世界上最快的监管者，以306天的NAS的中位审批时间夺冠。

      报告还发现，FDA在2014年略有放缓，NAS的中位审查时间为343天，而欧洲药品管理局（EMA）比往年加快，从提交到批准要花平均418天。

      过去的十年中，当审批时间在FDA和EMA保持相对稳定时，日本却在突飞猛进，PMDA的审批时间急剧下降。相比2005年和2006年，日本花了大约800天才做出准入批准。