近日,韩国首尔国立大学医学院的 Kwon 教授等在 Ann Surg 杂志上发表了一项循证医学研究证据,提示壶腹部癌患者接受根治术联合辅助放化疗比单纯接受根治术更有利于存活。
壶腹部癌为少发肿瘤,近年发生率有所增加,约占整个胃肠道肿瘤的 0.5%。尽管较之于壶腹部周围癌,其预后较好,但总体治疗效果仍然不能令人满意。由于患者数量较少,很难开展前瞻性研究,因此尚未有专门针对辅助放化疗治疗壶腹癌的随机对照临床试验发表。对于辅助放化疗的疗效尚无定论。
此项研究系统地检索了多个数据库(包括 EMBASE、PubMed、Web of Science、Cochrane Library 和 Ovid),并由两位人员独立地检查了检索结果。纳入的试验(截止 2014 年 7 月)均比较了壶腹部癌根治术后接受辅助放疗对生存期的影响,排除了包括壶腹部周围癌而未进行壶腹部癌亚组分析的试验。提取总生存期(OS)危险比(HR),采用随机效应模型进行汇总分析。
最终,总共有 3361 例患者参与的 10 项回顾性试验进入到 Meta 分析。辅助放疗时给予的化疗药物大多数为氟尿嘧啶。汇总分析显示辅助放疗明显降低死亡风险(HR = 0.75)。尽管纳入试验存在明显异质性,主要原因是有 2 项试验报道的辅助放疗疗效明显高于其它试验;但在排除这 2 项试验消除试验间的异质性后,分析结果仍然显示辅助放疗具有疗效(HR = 0.85)。
分别有 3 项试验报道了辅助放疗对伴淋巴结转移或局部晚期肿瘤的疗效。在共 166 例淋巴结转移病例的 3 项试验中,分析显示辅助放疗可改善患者总生存期(HR = 0.52);在共 136 例晚期肿瘤病例的 3 项试验中,也发现辅助放疗明显提高总生存期(HR = 0.42)。
上述分析未见试验间存在异质性,整个研究中未见明显的发表偏倚。
这项研究是首次评估根治术联合辅助放疗专门针对壶腹部癌作用的 Meta 分析,证实了辅助放化疗有助于改善患者的存活。近期一项关于胆道和壶腹部癌的 Meta 分析也显示,辅助放疗明显降低死亡风险,与本研究结果一致。同时,这项研究的发表也有助于以后前瞻性随机对照试验的设计和开展。
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