全球生物仿制药的市场价值预计将在2015年年底达到200亿，并且有可能在2020年达到550亿

“与品牌生物制剂相比，生物仿制药的价格下降30%到50%可能会给医疗开支带来大量节省，”分析师表示。

据商业智能供应商GBI研究表明，全球生物仿制药的市场价值预计将在2015年年底达到200亿美元，并且有可能在2020年达到550亿美元，其中增长主要是由一个积极发展的有前途的管道以及政府努力减少医疗开支的工作所推动的。

该公司最新的CBR医药报告*指出，生物目前在医药领域所占比例为17-20%之间，有近2000亿美元的价值，并且这些产品有可能在未来二十年内取代近70%的化学药物。

GBI研究的分析师苏米斯·拉达表示，与品牌生物制剂相比，生物仿制药的价格下降30%至50%有可能会导致医疗开支的大量节省。

拉达评论称：“目前有642种生物仿制药 的临床试验正在进行当中，其中有146个为独特分子。生物仿制药主要集中于肿瘤治疗，占到了36%的比例，而免疫治疗是由21%的该渠道构成的，这意味着这两个部分占到了总试验的一半以上。”

 “从历史上看，简单的蛋白质，例如非格司亭和epotien，是生物仿制药发展的首要目标，但是焦点目前已经转身了复杂的单克隆抗体（mAb），因为有许多的重磅单抗将失去专利保护。”

GBI研究的报告还指出，虽然生物仿制药的监管框架已经在所有主要市场中建立起来了，但是在某些方面，例如互换性、命名约定以及跨标识推断仍然需要加以协调。

拉达继续表示：“欧洲药品管理局对于生物仿制药具有最大强大并且历史最悠久的指导方针。一些国家，例如日本、中国和韩国，已经开发出了类似的准则。”

 “美国食品和药品管理局在2014年设定了其生物仿制药的指导原则，并且在2015年3月6日批准了它的第一个生物仿制药，Zarxio。这标志着生物仿制药进入了美国，并且增加了该国生物仿制药市场的行业信心。”

该分析师补充称，以价值计算，美国的生物领域是欧洲的两倍，但是欧洲的生物仿制药的摄取量高出了近四位，这表明了美国生物仿制药 未来的显著潜力。