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国际新闻
开发可预测血糖调控系统前景乐观
发布时间: 2013-03-22     来源: www.medicalnewstoday.com
Animas公司宣称已从第一代发育闭合胰岛素传送系统的临床试验第二阶段获得积极成果,设计这个系统可预测血液中胰岛素的上升和下降,并对应的增加,减少,延迟和继续摄入胰岛素。这些数据在法国巴黎Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD)会议上发表。
20名1型糖尿病成年患者,参与了预测发育中高低血糖系统(HHM)的可行性实验,实验是为了研究这个系统通过调节胰岛素摄取量,来减轻高血糖和低血糖的能力。这是第一个应用于临床实验的,关于预测算法构象的研究,显示了胰岛素定量特性算法的差异,并提供了对系统敏感性的见解。这些结果还显示出此系统能够在低血糖症状出现前,减少胰岛素摄入并及时发出警告。这项研究是由Animas公司和一些顶级科研机构,包括加州大学圣巴巴拉分校,Sansum糖尿病研究中心,弗吉尼亚大学糖尿病技术中心共同合作完成。
“我们受到这些结果鼓励,加强了我们对算法复杂的闭合胰岛素传送系统的理解,而且增加了我们对这个技术平台的信心,”Animas公司研究与开发部主任Ramakrishna Venugopalan说,“这个研究范围也反映了我们给糖尿病人创造新的,有疗效的治疗方法的承诺。”
2010年,Animas开始与工业界,学术界以及宣传组织合作,包括JDRF(前身为青少年糖尿病研究基金会)。2011年,在获得美国食品和药物管理局(FDA)器械临床研究豁免(IDE)许可之后,研究员开始首次对发展闭环胰岛素给药系统进行人体临床可行性研究。与这些关键合作伙伴一起,Animas继续致力于发展此类自动化系统,帮助1型糖尿病人更好地控制疾病。
“Animas公司研究的闭环胰岛素给药系统的第一阶段所取得的成果和进步鼓励了我们。”前JDRF的治疗疗法研究副主席,Aaron Kowalski博士说:“一个不仅可以检测,而且能够预测血糖水平,并且可自动调整胰岛素给药量的可预测系统,将是治疗1型糖尿病人的一个重大进步。
HHM系统包括持续皮下胰岛素注射泵,持续血糖监控仪(CGM)和一个预测血糖含量的控制算法。
关于临床研究
这项研究调研了一个基本算法参量对此系统定量注射胰岛素特征的影响。这个参量被称为“攻击因子”,它影响这个算法对调节胰岛素应对血糖含量波动,传输的难易程度。这是第一次对调控像这种算法参量的临床研究。其结果显示,胰岛素含量特性算法的差异是基于三个攻击因子,并强化了对这个系统敏感性的研究,对其主要参量的重要性。
此研究还调研了这个系统缓和低血糖的预测方法,尤其比较了电抗极限系统。特别是研究这个系统的两个预测低血糖保护措施:在低血糖达到极限前减少/延缓胰岛素注入的能力,并及时对低血糖出现警告的能力。这些结果显示此系统可以在低血糖症状出现前减少胰岛素注入并且及时对低血糖发出警告。
至于一般的血糖调控,这个系统提供了积极成果,可使血糖平均保持133 mg/dL的浓度。一般来说,闭合系统在82.8%的时间里,其血糖浓度都在70-180 mg/dL,只有一点时间(3.4%),血糖含量在70 mg/dL以下。对糖尿病酮病和严重低血糖症没有安全隐患。
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