罗氏新型免疫肿瘤治疗药物 Atezolizumab 已通过一项帮助膀胱癌患者缩小其肿瘤的中期试验。这家专注于癌症药物的瑞士公司发布了 IMvigor 210 研究的数据,数据显示其试验性癌症免疫治疗经物 Atezolizumab 作为二线治疗药物缩小了局部晚期或转移性膀胱移行细胞癌患者的肿瘤(客观缓解率)。但 ORR 究竟达到什么程度,目前完整数据尚未发布。
除了化疗之外,目前几乎没有治疗选择用于治疗膀胱癌,尽管来自诺华、默沙东及艾尔健的几款药物也在寻求推动这一市场增长。
罗氏首席医疗官兼全球产品发展总监 Horning 称:「我们被研究期间对 Atezolizumab 响应并保持响应的患者人数鼓舞,因为近 30 年来在晚期膀胱癌领域取得了些许进展。我们计划在一个即将到来的医学会议上发布这些结果,并与卫生监管当局讨论下一步的工作,以尽快将这种新的治疗选择带给患者。」
去年, FDA 授予 Atezolizumab 一项突破性治疗药物资格,用于转移性膀胱癌表达 PD-L1 的患者。这一资格旨在加快治疗几乎没有医疗资源的严重疾病药物的开发与审评。
然而,罗氏在 PD-1 与 PD-L1 市场竞争中正在进行追赶,因为竞争对手百时美施贵宝与默沙东各自的 PD-1 药物 Opdivo (nivolumab) 和 Keytruda (pembrolizumab) 已于去年获 FDA 批准用于黑色素瘤。罗氏在这一新的治疗领域也在同阿斯利康争夺第三名的位置,虽然其 PD-L1 药物的作用机制与已获批上市的 PD-1 药物稍有不同。
这家瑞士制药巨头正在赌注其作用机制药物将有助于其从 PD-1 领域中区别开来,长期来讲也会导致更好的治愈率。然而,默沙东也在测试 Keytruda 用于某些显示有 PD-L1 生物标志物的膀胱癌患者,意味着罗氏可能立即有一个竞争对手。
PD-1 与 PD-L1 市场的规模到 2020 年将会达到 300 亿美元左右,由于 Opdivo 在未来几年将进一步获得癌症许可,百时美施贵宝有望占有这一市场 60 亿美元的份额。
Atezolizumab 与安进癌症免疫治疗药物 Alimogene laherparepvec 的合并还在一项 1 期试验中被研究用于三阴性乳腺癌及肝转移性结直肠癌。罗氏也发布了该药物对表达有高水平 PD-L1 的非小细胞肺癌患者的生存期数据,并正在启动新的试验来评价其对某些肾癌患者的有效性。
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