一项观察中草药辅助治疗脑卒中的长期随访研究表明,6-18个月后可能有一些获益。
中草药NeuroAiD对脑卒中恢复的疗效研究(CHIMES)是一项国际性随机双盲安慰剂对照研究,纳入1100例缺血性卒中患者,在发病72小时内开始给予中草药制剂NeuroAiD(Moleac)治疗3个月。
2013年公布了初步结果,表明3个月时治疗组的功能预后更好的趋势,但没有达到统计学意义。在第24届欧洲卒中大会(ESC)上,来自新加坡来福士神经科学中心的Narayanaswamy Venketasubramanian博士报告了CHIMES-E(扩展)研究,即880例患者2年预后随访研究。
“NeuroAiD治疗3个月,2年时主要终点没有达到统计学意义。但卒中后6-18个月MRS≤1的比例明显增加,”他总结道。研究结果同时在线发表于4月22日的《Cerebrovascular Diseases》。
CHIMES-E纳入的患者平均年龄61.8岁,包括318例(36%)女性,基线平均NIHSS评分8.6分。入组CHIMES研究时,治疗组和对照组的基线特征已进行匹配,并且后续康复治疗和中草药治疗的疗程均相似。
扩展随访研究的主要终点是2年MRS评分的变化分析,无显著差异,但显示了NeuroAiD治疗可能有效的趋势(比值比1.08;95%可信区间0.85-1.37,P=5.43)。然而,当依据患者功能预后良好(MRS 0-1分)进行分析,6个月、12个月和18个月时有显著疗效。
Venketasubramanian博士指出,在治疗组的长期随访中,Barthel指数也显示出类似的改善趋势。“因此,我们的结果在一种以上的评分上具有一致性。”
他在接受Medscape医学新闻记者采访时评论称:“看起来3个月的治疗并非立即起效,我们的结果显示,可能需要等待一段时间才能看到疗效,也许应该维持更长的疗程以达到最大的效果。”
他补充说:“大脑损伤后需要一段时间静下来,因此愈合的差异也需要时间才能显示。中草药提取物在动物模型中已显示神经保护和神经修复的特性。疗效的延迟可能提示正在发生更多的修复。”
研究人员目前正在讨论进行更长疗程和更长随访期的二次试验。Venketasubramanian博士表示,NeuroAiD是9种中草药提取物和9种动物成分的混合物,最近刚研发出一种新的不含动物成分配方。
“我们希望新配方的制造更加符合良好的临床实践,意味着更少的药片和更加廉价的生产过程。还有一个优势就是不需要对动物产品进行监管。”
Moleac在营销信息中声称NeuroAiD中包含的中草药提取物已被证明可“刺激卒中恢复期的大脑自我修复过程。”这包括在小鼠模型“增加成熟神经元细胞的数目”和在神经细胞培养中“增加神经突起的生长和突触的形成”。它补充说,该产品在啮齿类动物模型中可减小梗死体积,增加细胞存活,和“激活ATP依赖性K+通道,有助于神经保护和缺血预处理。”
该产品目前作为中草药补充剂而不是药品进行管理和出售。
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