2014年美国处方药支出总额增长13%，是十年来的最大涨幅。驱使这一趋势的是品牌特色药物开支，前所未有地增加了31%。本专栏中讨论了最近的研究，研究的是通胀调整后的发布价格和生存利益以及关于美国在1995年到2013年之间批准的58种抗癌药物的批准年度之间的关系。结果表明，发布价格上涨8500美元，大约每年12%。
2015年3月是肿瘤药物和制药业的一个重要时期。美国食品和药物管理局（FDA）批准百时美施贵宝公司在晚期鳞状非小细胞肺癌的治疗中使用PD-1抑制剂，Opdivo。1该药物在基于临床试验表现患者的结果下被批准了，这些服用Opdivo患者比那些接受标准照料的患者多了3.2月的平均寿命。
艾伯维宣布打算约210亿美元购买Pharmcyclics——这一改变主要是受可以带来Imbruvica的前景所鼓动，Imbruvica是一种用来治疗慢性淋巴细胞性白血病的药，加到该公司的投资组合。2
2014年美国处方药支出总额增长13%，是十年来的最大涨幅。3驱使这一趋势的是品牌特色药物开支——治疗炎症性疾病、丙肝、多发性硬化症和癌症的药物支出前所未有地增加了31%。
最有新闻价值的发展是美国FDA核准山德士公司的Zarxio作为美国市场第一个“生物仿制”药物。该药物类似于安进公司的Neupogen，用于防止癌症患者感染。生物仿制药品就像廉价的典型处方药的仿制版本。然而，与大多数仿制药不同，生物仿制药品并不是原始品的复制品，因为制造生物药物很困难。支付者在许多抗癌药物的生物仿制药项目方面的节省可能是巨大的。根据一项研究，在十年期间，生物仿制药项目可以节省保健系统440亿美元。4
进展费用
像许多新的癌症药物，Opdivo和Imbruvica每月每名患者费用超过1万美元。十年前在这个范围内的药品价格促使了像“癌症武器，遥不可及”5和“癌症药物的价格被称为‘难以置信的’”6这样的头条，但制造商们已经发现冲击在迅速消退。
品牌癌症药品和其他特殊药品是他们的制药公司的巨额收入来源。对安进，2014年Neupogen的全球销售额累计达到12亿美元；7对于百时美施贵宝公司，Opdivo预计将高达75亿美元，处于全球销售高峰。
价格继续上涨
我们研究了1995年和2013年之间美国核准的58种抗癌药物的通胀调整后的发射价格和生存利益和批准年度之间的关系（霍尔德等，2015）。发布价格是药物公司对新批准药物收取的价格。我们发现发布价格每年上涨8500美元，大约年同比12%。
换句话说，我们的回归模型预测，1995年病人和他们的保险公司会为新药物支付2.7万美元，以延长六个月的生存时间。如果向病人提供同样的益处的同样的药物在2013年被批准，我们预测它将耗资超过10万美元。
一个特殊的市场
什么导致了这个非同寻常的药品发布价格的上涨？又是什么阻止公司为药物收取100万美元或更多？
通常，保险公司引导病人购买便宜的药物，如果有一种成本更低的替代药物而不使用，他们会让病人支付更多的前。这种方法鼓励患者使用低成本的仿制药，显著抑制了用于治疗慢性病的药物上的开支。8
这种方法对抗癌药物并不很有效。大多数的癌症药物没有竞争对手，部分原因是无论多么小，新药提供了比现有药品更多的好处，而且生物仿制药审批速度缓慢这些事实。仿制药条目对非生物抗癌药物确实会发生，价格在一年内从品牌价格下降60%–80%（孔蒂和贝恩特，2014）。但这些老仿制药在新药被添加到一个癌症病人的治疗中时作为骨干。保险公司不能告诉医生或病人使用更便宜的选择，因为没有一个符合的。
患者免受了他们使用的药物的成本。大多数的医疗保险受益人有补充计划，它涵盖了医疗保险不包括的成本，并且制药公司已经善于通过使用“患者援助项目”破坏私人保险公司分担费用的要求（霍尔德，2014）。根据这些方案，癌症药物制药公司退还病人支付的任何款项。这些程序减轻了患者的金融负债，但让制造商更容易向保险公司收取高价。
许多抗癌药物是针对医生办公室的病人。医生以批发成本获得这些药物，将其分给他们的病人和账单保险公司。因为保险公司对这些药物的支付通常超过医生的购置成本，当他们用药时，医生往往获润。在21世纪初中期，医疗保险方案削减了药品的款项以减少对过度使用的动机，但即便如此，医师没有任何避免高成本药品的直接经济诱因。
虽然医生没有避免高成本抗癌药物的直接诱因，最近出现了一些医生停止开一些他们认为有剥削性质的药品的例子。9合理价格和剥削价格之间的差异是主观的，然而，公司可以设置新药物的价格略高于现有药物的价格，而不会引发反弹。由于日益昂贵的药品进入市场，医生习惯更高的价格，在未来为制造商设置更高的价格留了余地。
一直在推动价格上升的另一个因素是340B程序的扩展，它允许一些医院、附属专科诊所和合约药店以大幅折扣获得品牌药品（孔蒂和巴赫，2013）。由于方案资格要求的变化以及医院和医生之间的合并，随着有资格获得折扣的处方数量的增长，制造商有动机设置更高的价格（达根和斯科特-莫顿，2006）。
我们该何去何从？
由于Opdivo的肺癌药物批准的消息，BMS的股票上涨了7%，目前的市盈率是2015年预期收益的38倍以上。这是标普500制药行业指数的两倍。溢价价格和亿美元年营业收入的承诺正促使投资者把钱投入美国生物技术公司。10
与此同时，在英国，国家卫生局最近决定停止对25种昂贵的癌症药物的支付。11美国不可能采取这种办法。
除非根本改变美国的纳税人支付和报销药物的方法，否则抗癌药物的价格和用于稳定或下降的开支在不久的将来会是有限的前景。FDA的第一个生物仿制药审批在美国政策制定者寻求降低特殊药品支出中是一个亮点。
参考
Conti, R M, P B Bach (2013), “Cost consequences of the 340B drug discount program”, Journal of the American Medical Association, online first, 22 April.
Conti, R M and E R Berndt (2014), “Specialty drug prices and utilization after loss of U.S. patent exclusivity, 2001–2007”, NBER Working Paper 20016.
Duggan, M and F Scott-Morton (2006), “The distortionary effects of government procurement: evidence from Medicaid prescription drug purchasing”, Quarterly Journal of Economics, 121(1): 1–30.
Howard, D H (2014), “Drug companies’ patient-assistance programs – helping patients or profits?”, New England Journal of Medicine, 371(2): 97–99.
Howard, D H, P B Bach, E R Berndt, and R M Conti (2015), “Pricing in the market for anticancer drugs”, Journal of Economic Perspectives 29(1): 139–162.
脚注
[1] http://www.cancer.org/cancer/news/news/fda-approves-opdivo-nivolumab-for-lung-cancer
[2] http://www.fool.com/investing/general/2015/03/09/why-abbvie-incs-21-billion-deal-had-to-happen.aspx
[3] http://lab.express-scripts.com/drug-trend-report
[4] “Biosimilar Medications Could Create Billions in Health Care Savings”, RAND Corporation press release, 3 November 2014.
[5] Robert E Wittes, “Cancer Weapons, Out of Reach”, Washington Post, 15 June 2004.
[6] Liz Szabo, “Price of cancer drugs called ‘mind-boggling’”, USA Today, 21 July 2004.
[7] Anna Edney, “Novartis Biosimilar of Amgen’s Neupogen Wins U.S. Panel Backing”, Bloomberg, 7 January 2014.
[8] Chris Fleming, “Slow Growth In Health Spending And Utilization Continues”, Health Affairs Blog, 9 January 2012.
[9] Rena M Conti and Ernst R Berndt, “Winners And Losers From The Zaltrap Price Discount: Unintended Consequences?”, Health Affairs Blog, 20 February 2013.
[10] Andrew Pollack, “Riding high, biotech firms remain wary”, New York Times, 18 January 2015.
[11] Laura Donnelly and Gregory Walton, “25 cancer drugs to be denied on NHS”, The Telegraph, 12 January 2015.
