著名制药公司拜耳公司最近正在酝酿一系列大动作。公司计划开展一系列关于其治疗白血病药物copanlisib的晚期临床研究。Copanlisib是一种PI3K信号通路抑制剂,通过阻断阻断这种通路,研究人员相信copanlisib能够抑制白血病和淋巴瘤患者体内的癌细胞生长。
为了进一步证明这种药物的前景,今年年中拜耳公司将展开两项临床三期研究。第一项是与安慰剂组对比,判断copanlisib治疗一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)效果,而所招募的所有受试者都是在接受了罗氏公司畅销药物Rituxan治疗失败的患者;第二项研究是copanlisib与Rituxan联用与单独使用Rituxan治疗效果对比。此外,拜耳公司还计划开展一项关于copanlisib治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(一种恶性NHL亚型)的临床二期研究。
拜耳副总裁Dario Mirski介绍说,NHL是一种恶性肿瘤,许多患者在接受初步治疗后常常会出现肿瘤复发。因此,临床上仍然缺乏足够多的药物选择来治疗这一肿瘤疾病,公司希望能够通过这些数据加深FDA等部门对这一药物价值的认识,并为临床NHL患者提供更多的药物治疗选择。
而吉利德公司在去年就已经上市了一种类似的PI3K抑制剂类药物Zydelig,Zydelig被FDA批准用于治疗慢性粒细胞白血病等适应症。在这一领域中最畅销药物当属强生公司和Pharmacyclics公司共同开发的Imbruvica,这种药物更是吸引艾伯维公司花费210亿美元将Pharmacyclics收入囊中。
关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..