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FDA顾问建议全面修订2015年流感疫苗
发布时间: 2015-04-08     来源: 医景

    由美国食品药品监督管理局(FDA)顾问组成的专家小组推荐了2015-2016年流感疫苗所有的新成分。

流感疫苗包含了过去两个流感季所有相同的菌株,但数据表明,今年的疫苗很大程度上是无效的,而且那些菌株也不再流通。
FDA疫苗及相关生物制品顾问委员会建议对美国范围内使用的所有三价和四价疫苗进行全面修订。
每年,预测流感病毒是否会在即将到来的冬天构成威胁都是以全球检测为基础,但这也并不是完全准确的。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的一项中期分析显示,2014-15冬季,这种疫苗已被证明是无效的,需要寻求流感医疗救助的人只有19%,而大多数年份为60%或以上。
这一季的疫苗大多未能抵御最主要的A型菌株,A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)流感病毒。H3N2菌株与严重的疾病和较高的死亡率有关。
当FDA顾问在2014年2月做出有关美国疫苗的建议时,该瑞士菌株几乎没有流通,其只占检测到的病毒的1%。CDC流感分部的医务官员,医学博士Lisa Grohskopf告诉FDA专家小组,直到夏末我们才发现瑞士菌株是主要的致病剂。
来自世界卫生组织(WHO)、美国国防部和CDC的最新数据显示,该瑞士菌株仍继续在全球范围内占据着主导地位。
2014年9月,世界卫生组织推荐将该菌株的灭活形式列入北半球2015-2016年流感疫苗,还建议增加一个新的H1N1A型菌株,A/California/7/2009 (H1N1)pdm09流感病毒,以及一个B型菌株,B/Phuket/3073/2013流感病毒。对于四价疫苗,该组织建议增加B/Brisbane/60/2008流感病毒。
CDC和FDA就这一建议达成了一致意见,而且疫苗及相关生物制品顾问委员会也会照做。
低药效伤害了美国老年人
今年,这种疫苗让人失望的效果严重打击了美国的老年人。Grohskopf博士表示,今年出现了大量的儿科病例,而且有将近100名儿童因此死亡。
有趣的是,对于65岁以上的患者,该疫苗的有效率达到24%,明显高于其他年龄组,18至49岁为8%,9至17岁为18%。
更致命的H3N2病毒株对65岁以上老年人的有效率为28%,比6个月至49岁的12%-17%更低。
65岁以上老年人住院治疗的比率更高,截止2月21日至少有14000人住进了医院。对于大多数年龄段而言,住院率与前三个流感季节基本相同。但是,Grohskopf博士表示,对于65岁或以上的美国人来说,自2005年CDC开始住院率监测以来,这一比率达到了最高值。
她说,流感病毒死亡率在1月1日以后达到了最高峰,但是到2月21日为止仍高于流行阈值。
18岁以下儿童因流感而死亡是一种可报告条件,这传递给了CDC很多好的数据。Grohkopf博士说,直到最近的报表周期为止死亡人数已达92人,其中83人与A型流感病毒有关,一半因亚型H3N2病毒株有关。
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