两个月前,Nektar生物医药公司的CEO Howard Robin在接受采访时曾高度评价了公司开发的乳腺癌药物NKTR-102,并宣称将以此为契机扩大公司在本领域的影响力。然而,随着最近NKTR-102的先行临床三期研究结果的公布,或许Nektar公司只能另做打算。
此次研究中共有852名患者参与,研究结果显示使用NKTR-102治疗的患者组总平均生存期比接受化疗对照组延长了2.1个月,未能出现显著性差异。这也意味着公司的NKTR-102未能达到此前研究人员设计的实验终点。该消息一经公布,公司的股价应声下跌。
在此“生死存亡”的时刻,Nektar公司的研究人员亮出了广为生物医药产业分析人士诟病的撒手锏——亚型分析。研究人员分析了NKTR-102在出现脑转移的乳腺癌患者群体生存率,结果显示实验组比对照组总平均生存期延长了5.2个月。所谓亚型分析,顾名思义就是对特定患者组进行区分分析以达到理想的统计效果。这也是许多生物医药公司在获得不理想研究数据后的一根“救命稻草”。
此外,Nektar的研究人员并未放过另一个有利信息,即在临床研究中使用NKTR-102的患者组出现如嗜中性白血球减少症等严重副作用的风险更低。不过,这些利好消息显然未能帮助Nektar公司摆脱尴尬的境地。
NKTR-102是利用Nektar公司独有的内部聚合物技术研发的新型I型拓扑异构酶抑制剂药物。这种药物被认为能够长时间存在于体内循环并在肿瘤组织处富集。因而其可能产生的副作用也更小。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..