DAYLIGHT试验显示,高血压前期或1期高血压患者补充维生素D未能降低血压水平。
研究者介绍,大量的流行病学和实验证据表明维生素D缺乏可能促发高血压。这就提出了一个问题,补充维生素D可能降低血压水平,但这一假设此前没有前瞻性随机试验支持。
DAYLIGHT试验是一项多中心、随机、双盲试验,纳入了534名美国成年高血压前期或1期高血压伴维生素D缺乏的患者,平均年龄为38岁,62%为男性,46%为白人,48%为黑人,纳入前均未对血压进行干预。随机分配到高剂量维生素D3组(4,000 IU/日)和低剂量维生素D3组(400 IU/日)。随机后每2月随访一次,测量4次血压并采血。研究者还监测了基线和6个月时的24小时动态血压。72%的参与者完成了为期6个月的研究,85%的参与者至少随访1次。
基线时,平均24小时收缩压和舒张压分别为127 mmHg和78 mmHg。主要终点为平均24小时收缩压改变。6个月时,研究者发现主要终点与基线相比无显著差异。高剂量维生素D3组平均变化为–0.8 mmHg,低剂量维生素D3组平均变化为–1.6 mmHg(P=0.71)。诊室血压、日间血压和夜间血压等其他次要终点结果相似。
基线时,平均25-H维生素D水平为15 ng/mL,3/4的患者水平低于20 ng/mL;2个月时,高剂量和低剂量维生素D3组平均水平分别为33 ng/mL和20 ng/mL(P<0.001);6个月期间,与上述水平保持一致。
额外亚组分析结果相似。高剂量和低剂量维生素D3组不良事件发生率相似,研究期间无严重不良事件。
研究者表示,DAYLIGHT试验提示以往观察性研究显示的维生素D水平和高血压之间的相关性并不是因果关系。
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